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标题: “BEACON” 临床启动贝瑞和康带来PGS福音 [打印本页]

作者: 穆青 时间: 2016-6-4 16:49
标题: “BEACON” 临床启动贝瑞和康带来PGS福音

　　谁将是继NIPT之后的下一个高通量测序临床转化明星项目?就在精准医疗愈演愈烈的同时，胚胎植入前遗传学筛查(PGS)的大型临床试验已经悄然启动。2015年5月11日，北京贝瑞和康生物技术有限公司在美国芝加哥举办的第14届国际胚胎植入前遗传学诊断大会上宣布了由贝瑞和康与中国人民解放军总医院(301医院)共同牵头的多中心参与的一项名为“BEACON(Blastocyst Euploidy Assessment and Conditioned Embryo Transfer)”胚胎植入前遗传学筛查(PGS)临床研究。

　　胚胎植入前遗传学筛查(PGS)是提高试管婴儿妊娠率的关键

　　中国每年大约有10%的不孕不育夫妇需要借助试管婴儿辅助孕育。试管婴儿是精子与卵子在体外受精发育为胚胎，然后移植回母体子宫发育成胎儿的过程。在这个过程中，染色体异常的发生率为60-80%，是妊娠失败、自发流产发生的主要原因。因此，如何选择染色体正常的优质胚胎进行移植，从而提高妊娠率是解决临床问题的关键。

　　胚胎植入前遗传学筛查(Preimplantation Genetic Screening，PGS )又称第三代试管婴儿技术，是指在胚胎移植入子宫前，对胚胎DNA进行基因测序，从而完成对早期胚胎进行染色体数目和结构异常的检测，挑选正常的胚胎植入子宫，以期获得正常的妊娠，提高患者的临床妊娠率，降低早期流产风险。

　　这项PGS技术是利用基因测序的方法对试管婴儿等辅助生殖产生的胚胎进行全面“体检”。这项“体检”非常严格，它是对每一个胚胎的全部染色体(人体共有22对常染色体和1对性染色体，23对染色体承载着人类全部的遗传物质)进行排查。PGS技术能发现这些染色体中是否存在某一对多一条或者少一条的情况，并能检测出染色体上是否有微小片段的缺失或者重复。通过这样严格的筛选，可以排除那些染色体有问题的胚胎，从而挑选出正常的胚胎进行移植。目前，这种全面高精度高准确度的检测方法能够将试管婴儿的临床妊娠率提高一倍左右。

　　作为国内发展PGS技术的先驱者，贝瑞和康自主研发并在2014年推出胚胎植入前遗传学筛查项目，商品名为科孕安，可以检测出全部23对染色体的非整倍体异常、大于10Mb的微缺失和微重复等染色体结构异常现象。

　　多个中心将开展胚胎植入前遗传学筛查(PGS)临床试验

　　2014年，301医院通过采用贝瑞和康的PGS技术，帮助一个曾经在4年内连续进行4次试管婴儿均失败的家庭成功诞下一名健康宝宝，有力的验证了第三代试管婴儿技术在助孕上的优势。

　　由贝瑞和康与301医院共同牵头多中心参与的“BEACON”临床研究，是301医院姚元庆主任承担的国家863项目的一部分。该研究采用贝瑞和康自主研发的技术，通过对体外受孕的胚胎进行植入前遗传学筛查，从而对胚胎移植的成功率、妊娠率、活产率以及流产率等方面的效能进行全面而精准的评价。这次研究的预期样本量将达到1000份。目前，BEACON临床研究是目前国际上最大的基于高通量测序的胚胎植入前遗传学筛查临床研究之一。

　　大众的需求，一直推进着科技的进步。辅助生殖则为大多数不孕不育夫妻实现生育梦想插上了一双有力的翅膀。通过这项大规模的多中心的BEACON临床研究，有望为高通量测序技术在辅助生殖领域的应用提供更多临床依据，让第三代试管婴儿技术能够更快的普及开来，造福于更多家庭。

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